近日，珍寶島藥業(yè)全資子公司哈爾濱珍寶制藥有限公司藥物研究院分析測試中心順利通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）現(xiàn)場復(fù)評審，獲得CNAS認(rèn)可決定書，持續(xù)保持ISO/IEC 17025:2017認(rèn)可資質(zhì)。標(biāo)志著該中心質(zhì)量管理體系與技術(shù)能力在認(rèn)可周期內(nèi)再次通過國家級權(quán)威驗(yàn)證，持續(xù)滿足國際互認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)。
本次現(xiàn)場復(fù)評審是CNAS對實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可周期內(nèi)體系運(yùn)行、檢測能力持續(xù)性的全面“深度體檢”，評審標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格、覆蓋維度全面。認(rèn)可范圍全面覆蓋化學(xué)藥、中藥、中藥材及中藥飲片、藥用輔料四大核心領(lǐng)域，充分彰顯檢測平臺的綜合技術(shù)實(shí)力。
在化學(xué)藥檢測板塊，涵蓋鑒別、有關(guān)物質(zhì)、含量測定、水分、殘留溶劑、溶出度、覆蓋紅外分光光度法、高效液相色譜、氣相色譜、液質(zhì)聯(lián)用、氣質(zhì)聯(lián)用等高端分析技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用。中藥及中藥材檢測方面，包括對鉛、鎘、砷、汞、銅重金屬定量檢測、中國藥典2025版第五/六/七法全套農(nóng)藥殘留檢測能力。藥用輔料方面，包括粒度、粒度分布的檢測項(xiàng)目，精準(zhǔn)護(hù)航制劑質(zhì)量。
此次順利通過CNAS現(xiàn)場復(fù)評審，既是國家權(quán)威機(jī)構(gòu)對珍寶島藥業(yè)長期深耕質(zhì)量管控、持續(xù)升級檢測技術(shù)的高度肯定，也是企業(yè)質(zhì)控體系接軌國際標(biāo)準(zhǔn)的重要里程碑。作為深耕醫(yī)藥健康領(lǐng)域的上市企業(yè)，珍寶島藥業(yè)始終將質(zhì)量管控與創(chuàng)新研發(fā)置于企業(yè)戰(zhàn)略核心，持續(xù)加大實(shí)驗(yàn)室硬件投入、人才梯隊(duì)建設(shè)與標(biāo)準(zhǔn)化體系搭建。
面向未來，珍寶島藥業(yè)將以本次CNAS復(fù)評審?fù)ㄟ^為全新起點(diǎn)，認(rèn)真落實(shí)專家組優(yōu)化建議，持續(xù)擴(kuò)充檢測技術(shù)能力、嚴(yán)守藥品質(zhì)量安全底線、深化新藥研發(fā)配套驗(yàn)證服務(wù)。持續(xù)打造標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、國際化一流藥物檢測平臺。以權(quán)威、精準(zhǔn)、高效的全流程質(zhì)量保障體系，持續(xù)為廣大患者供應(yīng)安全、有效、穩(wěn)定的優(yōu)質(zhì)藥品，為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量、國際化發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)能。
